{"id":11710021,"date":"2020-11-10T08:05:00","date_gmt":"2020-11-10T12:05:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/?p=11710021"},"modified":"2020-11-10T08:56:59","modified_gmt":"2020-11-10T12:56:59","slug":"anvisa-interrompe-estudos-da-coronavac-apos-evento-adverso-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/anvisa-interrompe-estudos-da-coronavac-apos-evento-adverso-grave\/","title":{"rendered":"Anvisa interrompe estudos da Coronavac ap\u00f3s &#8220;evento adverso grave&#8221;"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos cl\u00ednicos da vacina Coronavac, uma das que est\u00e3o em estudo contra o novo coronav\u00edrus. A suspens\u00e3o ocorreu por causa de um \u201cevento adverso grave\u201d ocorrido. A Anvisa n\u00e3o informou qual evento seria. Pode ser desde a interna\u00e7\u00e3o de um volunt\u00e1rio at\u00e9 a sua morte.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1392746&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1392746&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia, esse evento adverso ocorreu em 29 de outubro. Agora, a ag\u00eancia reguladora vai analisar os dados observados at\u00e9 o momento e julgar sobre o risco\/benef\u00edcio da continuidade do estudo. Esse tipo de interrup\u00e7\u00e3o nos estudos, segundo a Anvisa, \u00e9 parte dos procedimentos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas para estudos desenvolvidos no Brasil.<\/p>\n<p>\u201cCom a interrup\u00e7\u00e3o do estudo, nenhum novo volunt\u00e1rio poder\u00e1 ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas, os dados sobre volunt\u00e1rios de pesquisas cl\u00ednicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princ\u00edpios de confidencialidade, dignidade humana e prote\u00e7\u00e3o dos participantes\u201d, acrescentou a ag\u00eancia, em nota.<\/p>\n<p>A Coronavac est\u00e1 sendo desenvolvida pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. Dez dias antes do \u201cevento adverso grave\u201d ser registrado, ela foi considerada a\u00a0<a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2020-10\/coronavac-e-vacina-em-teste-mais-segura-contra-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">vacina mais segura<\/a>\u00a0dentre todas as testadas pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos cl\u00ednicos&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[116,21],"tags":[],"class_list":["post-11710021","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-coronavirus","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710021","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11710021"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710021\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11710022,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710021\/revisions\/11710022"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11710021"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11710021"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11710021"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}