Os estudos cl\u00ednicos no Brasil envolvendo a vacina da empresa chinesa Sinovac foram suspensos depois que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) identificou um “evento adverso grave” com um dos milhares de participantes do teste feito em parceria com o Instituto Butantan, de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
Em nota, a Anvisa afirmou ter interrompido o estudo “para avaliar os dados observados at\u00e9 o momento e julgar o risco\/benef\u00edcio da continuidade do estudo”. N\u00e3o h\u00e1 qualquer confirma\u00e7\u00e3o de que esse “evento adverso grave”, n\u00e3o detalhado pelo \u00f3rg\u00e3o, tenha sido causado pela vacina.<\/p>\n
Vale lembrar que esse imunizante da Sinovac, j\u00e1 na fase final de testes e distribu\u00eddo para milhares de pessoas na China, est\u00e1 no centro de uma disputa pol\u00edtica entre o governo federal e o governo estadual de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
O comunicado do \u00f3rg\u00e3o regulador foi divulgado horas depois de o governante paulista, Jo\u00e3o Doria, anunciar que iniciaria neste m\u00eas a chegada ao pa\u00eds de 160 mil doses desse imunizante, que depende da autoriza\u00e7\u00e3o da pr\u00f3pria Anvisa para ser aplicado.<\/p>\n
Ainda n\u00e3o est\u00e1 claro.<\/p>\n
A Anvisa afirmou que o evento adverso grave ocorreu no dia 29 de outubro, mas n\u00e3o deu mais detalhes.<\/p>\n
Em nota, o \u00f3rg\u00e3o regulador cita uma resolu\u00e7\u00e3o de 2015 para explicar os tipos de evento adverso grave, sem informar, no entanto, qual deles est\u00e1 relacionado \u00e0 paralisa\u00e7\u00e3o dos estudos no Brasil.<\/p>\n
Entre eles est\u00e3o incapacidade\/invalidez persistente ou significativa, suspeita de transmiss\u00e3o de agente infeccioso por meio de um dispositivo m\u00e9dico e \u00f3bito.<\/p>\n
Questionada pela BBC News Brasil sobre informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas do ocorrido, a Anvisa afirmou: “N\u00e3o podemos dar estes detalhes devido aos crit\u00e9rios de confidencialidade citados na nota”.<\/p>\n
Tamb\u00e9m n\u00e3o est\u00e1 claro se o paciente em quest\u00e3o recebeu nos estudos uma dose real do imunizante ou um placebo.<\/p>\n
Testes em est\u00e1gio final para a vacina Sinovac tamb\u00e9m est\u00e3o sendo conduzidos na Indon\u00e9sia e na Turquia, mas nenhum desses pa\u00edses anunciou uma suspens\u00e3o dos estudos at\u00e9 agora.<\/p>\n
Uma pausa em um ensaio cl\u00ednico com vacinas n\u00e3o \u00e9 incomum. Em setembro, o Reino Unido interrompeu os testes de outra vacina contra a covid-19 depois que um participante teve uma suspeita de rea\u00e7\u00e3o adversa.<\/p>\n
Os testes da vacina que est\u00e1 sendo desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford foram retomados alguns dias depois, ap\u00f3s os reguladores terem dito que era seguro continuar.<\/p>\n
Em nota, o governo de S\u00e3o Paulo, por meio do Instituto Butantan, afirma que “lamenta ter sido informado pela imprensa e n\u00e3o diretamente pela Anvisa, como normalmente ocorre em procedimentos cl\u00ednicos desta natureza, sobre a interrup\u00e7\u00e3o dos testes da vacina Coronavac”.<\/p>\n
E, completa, “aguarda informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas do corpo cl\u00ednico da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria sobre os reais motivos que determinaram a paralisa\u00e7\u00e3o”.<\/p>\n
Dimas Covas, chefe do Butantan, disse em entrevista \u00e0 TV Cultura que a paralisa\u00e7\u00e3o dos estudos estava relacionada a uma morte sem qualquer rela\u00e7\u00e3o com a vacina.<\/p>\n
“Em primeiro, a Anvisa foi notificada de um \u00f3bito, n\u00e3o de um efeito adverso. Isso \u00e9 diferente. N\u00f3s at\u00e9 estranhamos um pouco essa decis\u00e3o da Anvisa, porque \u00e9 um \u00f3bito n\u00e3o relacionado \u00e0 vacina. Ou seja, como s\u00e3o mais de 10 mil volunt\u00e1rios nesse momento, pode acontecer \u00f3bitos. Nesse momento, (o volunt\u00e1rio) pode ter um acidente de tr\u00e2nsito e morrer. Ou seja, \u00e9 um \u00f3bito n\u00e3o relacionado \u00e0 vacina. \u00c9 o caso aqui. Ocorreu um \u00f3bito, que n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com a vacina. Portanto, n\u00e3o existe nenhum momento (ou motivo) para interrup\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico”, disse Dimas Covas na TV Cultura nesta segunda-feira (9).<\/p>\n
O Butantan agendou uma entrevista coletiva nesta ter\u00e7a-feira, \u00e0s 11h (hor\u00e1rio de Bras\u00edlia).<\/p>\n
Para al\u00e9m da an\u00e1lise sobre algum evento adverso grave que possa ter ocorrido com um dos participantes do estudo, a disputa pol\u00edtica entre Bolsonaro e Doria j\u00e1 afetava o cronograma de estudos, an\u00e1lises e libera\u00e7\u00f5es ligadas \u00e0 CoronaVac.<\/p>\n
No \u00faltimo dia 21 de outubro, Bolsonaro (sem partido) usou sua conta oficial no Facebook para derrubar um acordo de cerca de R$ 2 bilh\u00f5es do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para a aquisi\u00e7\u00e3o de 46 milh\u00f5es de doses da CoronaVac.<\/p>\n
O acordo havia sido anunciado no dia anterior pelo ministro da Sa\u00fade, o general Eduardo Pazuello, mas foi cancelado por Bolsonaro por causa de seu desacordo pol\u00edtico com Doria.<\/p>\n
Bolsonaro disse ainda que o governo federal n\u00e3o comprar\u00e1 nenhuma vacina oriunda da China, mesmo que seja aprovada pela Anvisa. “Da China n\u00f3s n\u00e3o compraremos. \u00c9 decis\u00e3o minha. Eu n\u00e3o acredito que ela transmita seguran\u00e7a suficiente para a popula\u00e7\u00e3o pela sua origem. Esse \u00e9 o pensamento nosso.”<\/p>\n
Bolsonaro sofre press\u00e3o de militantes de direita da sua base de apoio: depois que o acordo do ministro da Sa\u00fade foi anunciado, passaram a circular em grupos de WhatsApp de apoiadores do governo teorias conspirat\u00f3rias contra a vacina desenvolvida pela Sinovac.<\/p>\n
Termos como “VaChina” e “Fraudemia” rapidamente se tornaram comuns em grupos de WhatsApp monitorados pelo site de checagens Aos Fatos \u2014 uma ferramenta desenvolvida pelo projeto acompanha atualmente 273 grupos de WhatsApp sobre o tema.<\/p>\n
Em resposta, Doria afirmou que “a vacina do Butantan \u00e9 a vacina do Brasil, de todos os brasileiros” e pediu a Bolsonaro que tivesse “grandeza para liderar o pa\u00eds” durante a pandemia, e que evitasse contaminar o combate \u00e0 pandemia com uma disputa ideol\u00f3gica.<\/p>\n
Vacinas distribu\u00eddas na China\u00a0em car\u00e1ter emergencial<\/p>\n
Al\u00e9m dos testes de fase 3 realizados no exterior, a China tamb\u00e9m est\u00e1 distribuindo vacinas em car\u00e1ter emergencial para milhares de pessoas dentro do pa\u00eds.<\/p>\n
Quatro candidatas receberam aval do governo chin\u00eas. Duas da Sinopharm, uma da CanSino (essa foi aplicada em militares) e uma da Sinovac.<\/p>\n
Segundo Zheng Zhongwei, chefe da for\u00e7a-tarefa chinesa de desenvolvimento de vacina contra a covid-19 e integrante da Comiss\u00e3o Nacional de Sa\u00fade, o pa\u00eds tra\u00e7ou e aprovou um plano que inclui medidas para garantir que as vacinas distribu\u00eddas sejam reguladas e monitoradas.<\/p>\n
“(O programa inclui) formul\u00e1rios de consentimento m\u00e9dico, planos de monitoramento de efeitos colaterais, planos de resgate, planos de compensa\u00e7\u00e3o, para garantir que o uso de emerg\u00eancia seja bem regulado e monitorado”, disse Zheng \u00e0 China Central Television (CCTV).<\/p>\n
No m\u00eas passado, a BBC registrou centenas de pessoas na cidade de Yiwu na fila para receber a vacina depois que as autoridades aprovaram a distribui\u00e7\u00e3o para quem quisesse a inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Segundo apurou Robin Brant, rep\u00f3rter da BBC na China, os imunizantes eram distribu\u00eddos para qualquer pessoa que estivesse disposta a pagar o equivalente a quase R$ 350 por duas doses (a segunda \u00e9 aplicada 28 dias ap\u00f3s a primeira).<\/p>\n
Na fila, essas pessoas precisavam preencher formul\u00e1rios de consentimento dos poss\u00edveis efeitos colaterais de uma vacina que ainda n\u00e3o foi completamente aprovada \u2014 para isso, recebiam ajuda de oficiais do Partido Comunista Chin\u00eas.<\/p>\n
A Sinovac j\u00e1 divulgou que quase todos os seus funcion\u00e1rios e suas fam\u00edlias receberam a vacina.<\/p>\n
Zhongwei, chefe da for\u00e7a-tarefa chinesa, afirmou que o programa emergencial de aplica\u00e7\u00e3o de vacinas est\u00e1 em expans\u00e3o para evitar novas ondas da doen\u00e7a.<\/p>\n
“A fim de evitar um poss\u00edvel ressurgimento da pandemia de coronav\u00edrus no outono e inverno, o n\u00famero de pessoas que podem ser vacinadas ser\u00e1 aumentado ainda mais para garantir que as cidades possam manter seu funcionamento normal quando uma crise de sa\u00fade ocorrer”, disse Zhongwei em entrevista \u00e0 emissora CCTV.<\/p>\n
Procuradas pela BBC News Brasil, nenhuma das fabricantes chinesas revelou quantas pessoas j\u00e1 foram imunizadas em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n
Mas Zhou Song, do China National Biotec Group (CNBG), um bra\u00e7o do grupo Sinopharm, afirmou neste m\u00eas \u00e0 R\u00e1dio Nacional da China que centenas de milhares de pessoas receberam uma das vacinas da empresa e “nenhuma delas mostrou qualquer efeito adverso \u00f3bvio ou foi infectada”.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Os estudos cl\u00ednicos no Brasil envolvendo a vacina da empresa chinesa Sinovac foram suspensos depois…<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[116,21],"tags":[],"class_list":["post-11710040","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-coronavirus","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710040","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11710040"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710040\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11710041,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710040\/revisions\/11710041"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11710040"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11710040"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11710040"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}