{"id":11710508,"date":"2020-12-01T10:35:52","date_gmt":"2020-12-01T14:35:52","guid":{"rendered":"http:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/?p=11710508"},"modified":"2020-12-01T11:40:24","modified_gmt":"2020-12-01T15:40:24","slug":"anvisa-inicia-inspecao-de-fabricacao-de-vacinas-na-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/anvisa-inicia-inspecao-de-fabricacao-de-vacinas-na-china\/","title":{"rendered":"Anvisa inicia inspe\u00e7\u00e3o de fabrica\u00e7\u00e3o de vacinas na China"},"content":{"rendered":"<p>Uma equipe de inspetores, designados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), j\u00e1 est\u00e1 na\u00a0<a href=\"http:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2020-11\/missao-da-anvisa-vai-inspecionar-laboratorios-de-vacinas-na-china\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">China<\/a>\u00a0em miss\u00e3o para vistoriar as empresas Sinovac e Wuxi Biologics, envolvidas nas pesquisas de vacinas contra a covid-19. A viagem ser\u00e1 at\u00e9 11 de dezembro.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1395113&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1395113&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p>Ontem (30), no primeiro dia de inspe\u00e7\u00e3o, eles verificaram as\u00a0 pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o da vacina CoronaVac, da Sinovac, que est\u00e1 em fase de testes no Brasil, em parceria com o Instituto Butantan. Caso seja eficaz, o \u00f3rg\u00e3o passar\u00e1 a fabricar a vacina com os insumos da Sinovac e, posteriormente, com insumos pr\u00f3prios.<\/p>\n<p>Foram analisados os pontos do sistema de gest\u00e3o da qualidade farmac\u00eautica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de valida\u00e7\u00e3o, al\u00e9m dos requisitos t\u00e9cnicos dos bancos de sementes e celulares (part\u00edculas virais e c\u00e9lulas hospedeiras utilizadas na fabrica\u00e7\u00e3o da vacina).<\/p>\n<h2>Procedimentos de amostragem<\/h2>\n<p>De acordo com a Anvisa, outra parte da equipe dedicou-se \u00e0 verifica\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es aplic\u00e1veis aos procedimentos de amostragem de mat\u00e9rias-primas, qualifica\u00e7\u00e3o de fornecedores, sistema de numera\u00e7\u00e3o de lotes e qualifica\u00e7\u00e3o de transporte.<\/p>\n<p>Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a equipe segue uma agenda de trabalho que se estender\u00e1 at\u00e9 sexta-feira (4) na empresa Sinovac.<\/p>\n<p>\u201cO cronograma inclui em cada dia diferentes requisitos t\u00e9cnicos a serem constatados para avaliar se a fabrica\u00e7\u00e3o da vacina transcorre de acordo com o regulamento de Boas Pr\u00e1ticas da Ag\u00eancia, o qual est\u00e1 a par e passo com os regulamentos utilizados pelas principais ag\u00eancias sanit\u00e1rias internacionais\u201d, informou a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<p>Do dia 7 ao dia 11, a equipe estar\u00e1 na Wuxi Biologics, que produz os insumos para a vacina da farmac\u00eautica AstraZeneca, que est\u00e1 desenvolvendo o imunizante em parceria com a Universidade de Oxford. Essa vacina tamb\u00e9m est\u00e1 sendo testada no Brasil e, em caso de sucesso, ser\u00e1 fabricada no pa\u00eds pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uma equipe de inspetores, designados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), j\u00e1 est\u00e1 na\u00a0China\u00a0em&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":11710509,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[14],"tags":[],"class_list":["post-11710508","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-geral"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710508","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11710508"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710508\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11710510,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11710508\/revisions\/11710510"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11710509"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11710508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11710508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11710508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}