{"id":11716493,"date":"2021-07-13T09:22:00","date_gmt":"2021-07-13T13:22:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/?p=11716493"},"modified":"2021-07-13T11:00:57","modified_gmt":"2021-07-13T15:00:57","slug":"pfizer-pede-inclusao-em-bula-da-indicacao-de-vacina-para-criancas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/pfizer-pede-inclusao-em-bula-da-indicacao-de-vacina-para-criancas\/","title":{"rendered":"Pfizer pede inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o de vacina para crian\u00e7as"},"content":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12), informando que, at\u00e9 o momento, somente a Pfizer solicitou a inclus\u00e3o em bula da indica\u00e7\u00e3o da vacina contra a covid-19 para crian\u00e7as com 12 anos e adolescentes. De acordo com a ag\u00eancia, o pedido j\u00e1 foi autorizado, e a indica\u00e7\u00e3o para esta faixa et\u00e1ria foi inclu\u00edda na bula da vacina ComiRNAty.\u00a0<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1415317&amp;o=node\" \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1415317&amp;o=node\" \/><\/p>\n<p>A Anvisa informou, ainda, que \u201cn\u00e3o h\u00e1 solicita\u00e7\u00e3o do Instituto Butantan para altera\u00e7\u00e3o de bula da CoronaVac e inclus\u00e3o de crian\u00e7as e adolescentes. Portanto, n\u00e3o h\u00e1 pedido dependendo de an\u00e1lise da Anvisa\u201d.<\/p>\n<p>\u201cA compet\u00eancia para solicitar a inclus\u00e3o de novas indica\u00e7\u00f5es na bula \u00e9 do laborat\u00f3rio, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indica\u00e7\u00e3o pretendida tanto em rela\u00e7\u00e3o aos aspectos de seguran\u00e7a como de efic\u00e1cia\u201d, informou a Anvisa.<\/p>\n<p>Acrescentou que, desde o in\u00edcio do ano passado, a Anvisa tem realizado um troca de informa\u00e7\u00f5es frequentes com os laborat\u00f3rios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19, assim como tem acompanhado todas as publica\u00e7\u00f5es cient\u00edficas sobre o tema. Por\u00e9m, n\u00e3o h\u00e1 pedido de aprova\u00e7\u00e3o da CoronaVac para esta faixa et\u00e1ria.<\/p>\n<p>\u201cA decis\u00e3o sobre o registro e altera\u00e7\u00f5es no p\u00f3s-registro de uma vacina ou medicamento \u00e9 da \u00e1rea t\u00e9cnica. Para as vacinas em uso emergencial esta decis\u00e3o \u00e9 da diretoria colegiada\u201d, explicou a Anvisa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Nacional (Anvisa) divulgou nota, ontem (12), informando que, at\u00e9 o&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":11716494,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[116,21],"tags":[],"class_list":["post-11716493","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-coronavirus","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11716493","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11716493"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11716493\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11716495,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11716493\/revisions\/11716495"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/11716494"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11716493"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11716493"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.corumbaonline.com.br\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11716493"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}