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<\/p>\n\n\n\nO Instituto Butantan, \u00f3rg\u00e3o vinculado \u00e0 Secretaria de Estado da Sa\u00fade de S\u00e3o Paulo, vai iniciar os testes, em seres humanos,\u00a0da primeira vacina brasileira contra a gripe avi\u00e1ria (H5N8). O instituto recebeu autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) na \u00faltima ter\u00e7a-feira (1\u00ba) para o in\u00edcio dos ensaios cl\u00ednicos\u00a0e agora aguarda o aval da\u00a0Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep).<\/p>\n\n\n\n
Segundo o Butantan, a vacina influenza monovalente A (H5N8) ser\u00e1 testada em duas doses, com intervalo de 21 dias, em adultos de 18 anos at\u00e9 59 anos, em um primeiro momento. Depois, ser\u00e3o realizados os testes em pessoas com mais de 60 anos.<\/p>\n\n\n\n
O instituto concluiu os estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos em camundongos e coelhos com resultados positivos de seguran\u00e7a e imunogenicidade<\/strong> (capacidade de gerar uma resposta imunol\u00f3gica). O Butantan pretende recrutar 700 adultos e idosos volunt\u00e1rios, que participar\u00e3o das fases 1 e 2 do estudo em cinco centros de pesquisa em Pernambuco, Minas Gerais e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n O objetivo \u00e9 terminar o acompanhamento destes participantes em 2026,<\/strong> para ter dados que contemplem uma faixa et\u00e1ria ampla para a submiss\u00e3o do pedido de registro \u00e0 Anvisa.<\/p>\n\n\n\n O diretor do Instituto Butantan, Esper Kall\u00e1s, explica que existe uma quantidade muito grande de v\u00edrus avi\u00e1rios de influenza, e que h\u00e1 uma pequena percentagem deles que pode ganhar agressividade e causar doen\u00e7as mais graves. Mesmo que afetem primeiramente as aves, esses v\u00edrus podem chegar a alguns mam\u00edferos que entram em contato com elas, e finalmente, caso se adaptem, existe o risco de causarem infec\u00e7\u00f5es em humanos.<\/strong> Segundo Kall\u00e1s, desde 1996, um tipo de v\u00edrus espec\u00edfico de aves chamado H5 demonstrou a capacidade de ser transmitido esporadicamente para algumas pessoas.<\/p>\n\n\n\n \u201cNos \u00faltimos anos, o v\u00edrus vem se adaptando cada vez mais e conseguindo causar levas de mortes em mam\u00edferos, primeiro em aqu\u00e1ticos, mas agora tamb\u00e9m em mam\u00edferos terrestres. Est\u00e1 cada vez mais se aproximando de ter as adapta\u00e7\u00f5es que precisaria para serem transmitidos entre as pessoas. Essa possibilidade alerta a toda a comunidade cient\u00edfica e a sa\u00fade p\u00fablica sobre a possibilidade de a gente ter uma pandemia causada pela gripe avi\u00e1ria\u201d, afirmou o diretor.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n De acordo com ele, essa n\u00e3o \u00e9 uma opini\u00e3o apenas de especialistas do Instituto Butantan, do estado de S\u00e3o Paulo, ou dos brasileiros. \u00c9 uma avalia\u00e7\u00e3o que est\u00e1 presente no mundo todo.<\/p>\n\n\n\n \u201c\u00c9 para se antecipar, fazer uma prepara\u00e7\u00e3o para isso, que o Instituto Butantan vem, desde o come\u00e7o de 2023, trabalhando no desenvolvimento de uma vacina candidata para prevenir uma infec\u00e7\u00e3o ou o desenvolvimento de doen\u00e7a grave por esse v\u00edrus H5, que vem sendo transmitido principalmente entre os animais das Am\u00e9ricas. Nosso objetivo \u00e9 verificar se a vacina \u00e9 bem tolerada, se \u00e9 segura, e se induz uma prote\u00e7\u00e3o verificada pelo exame de sangue depois de as pessoas terem sido vacinadas”.<\/p>\n\n\n\n “Se a gente tiver isso pronto, caso esse v\u00edrus comece a ser transmitido entre as pessoas, e causar um surto, uma epidemia, ou uma pandemia, o Butantan j\u00e1 trilhou um caminho de desenvolvimento para produzir essa vacina no enfrentamento em sa\u00fade p\u00fablica\u201d, completa Kall\u00e1s.<\/p>\n\n\n\n A diretora m\u00e9dica do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, destaca que o grande risco que existe para a gripe avi\u00e1ria \u00e9 ter uma transmiss\u00e3o inter-humana, de pessoa para pessoa.<\/p>\n\n\n\n \u201cSe isso acontecer, h\u00e1 chance de ocorrer uma epidemia. Isso n\u00e3o aconteceu at\u00e9 agora porque esse v\u00edrus da influenza n\u00e3o tem a capacidade de se adaptar em sistema respirat\u00f3rio humano. No entanto, sabemos que os v\u00edrus influenza s\u00e3o altamente mutag\u00eanicos e, se sofrer uma muta\u00e7\u00e3o espec\u00edfica que permita ele se adaptar no sistema respirat\u00f3rio de humanos, a\u00ed, sim, h\u00e1 o risco de transmiss\u00e3o entre humanos e o risco de epidemia. Estamos querendo nos antecipar a esse risco\u201d, afirmou Fernanda.<\/p>\n\n\n\n A diretora acrescenta que a vacina em desenvolvimento \u00e9 de v\u00edrus inativado, tamb\u00e9m chamado de v\u00edrus morto, incapaz de causar infec\u00e7\u00f5es.<\/strong> \u201cCom a aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica do estudo se concretizando, a gente abre os cinco centros de pesquisa que ir\u00e3o recrutar participantes desse estudo para avaliar se a vacina \u00e9 segura e gerou imunidade nesse primeiro teste em humanos\u201d, disse a pesquisadora.<\/p>\n\n\n\n Segundo a Anvisa, especialistas de todo o mundo alertam para o risco de dissemina\u00e7\u00e3o de novas variantes do v\u00edrus da gripe avi\u00e1ria, como o H5N1, H5N8 e H7N9, que chamam a aten\u00e7\u00e3o por seu alto potencial de letalidade e capacidade de muta\u00e7\u00e3o. Desde 2021, esses v\u00edrus causaram a morte de 300 milh\u00f5es de aves e impactaram 315 esp\u00e9cies silvestres em 79 pa\u00edses, segundo dados globais.<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u201cEm humanos, embora ainda sejam raros, os casos chamam a aten\u00e7\u00e3o pela gravidade: entre 2003 e 2024, houve 954 infectados em 24 pa\u00edses, com 464 mortes \u2014 uma taxa de letalidade de 48,6%, significativamente mais alta que a registrada durante a pandemia de covid-19, de menos de 1%\u201d, destaca a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n\n\n\n O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informa que, at\u00e9 o momento, n\u00e3o foi confirmado nenhum caso humano de influenza avi\u00e1ria no Brasil.<\/strong> \u201cO risco de infec\u00e7\u00e3o humana \u00e9 baixo e n\u00e3o ocorre pelo consumo de carne ou ovos devidamente cozidos, mas, sim, por contato direto com aves doentes ou com ambientes contaminados. Dessa forma, a medida preventiva mais eficaz \u00e9 evitar o contato com aves mortas ou doentes\u201d, diz a pasta.<\/p>\n\n\n\n Neste ano, foi notificada\u00a0pelo Minist\u00e9rio da Agricultura e Pecu\u00e1ria (Mapa) a infec\u00e7\u00e3o em aves comerciais de uma granja no munic\u00edpio de Montenegro, no Rio Grande do Sul.\u00a0No dia 18 de junho, o Brasil voltou a ser um pa\u00eds livre da influenza avi\u00e1ria, ap\u00f3s ter cumprido os protocolos internacionais que preveem, entre outras medidas, o prazo de 28 dias sem novos registros em granjas comerciais. O an\u00fancio oficial de cumprimento do per\u00edodo de vazio sanit\u00e1rio foi dado pelo Mapa, em comunicado enviado \u00e0 Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade Animal (OMSA).<\/p>\n\n\n\n De acordo com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, as aves, quando infectadas, podem disseminar v\u00edrus atrav\u00e9s da saliva, secre\u00e7\u00f5es de mucosas e fezes.<\/strong> A infec\u00e7\u00e3o se d\u00e1 tanto pelo contato direto \u2500 respirar o v\u00edrus contido em got\u00edculas ou part\u00edculas transportadas pelo ar \u2500 ou pelo contato com superf\u00edcies contaminadas por ave infectada e depois tocando seus pr\u00f3prios olhos, boca ou nariz.<\/p>\n\n\n\n \u201cAs pessoas raramente contraem a influenza avi\u00e1ria, mas, quando isso ocorre, geralmente \u00e9 devido ao contato direto desprotegido com aves infectadas, sem uso de equipamentos de prote\u00e7\u00e3o individual como luvas, roupas de prote\u00e7\u00e3o, m\u00e1scaras, respiradores ou prote\u00e7\u00e3o dos olhos\u201d, diz a pasta.<\/p>\n\n\n\n Para garantir uma resposta r\u00e1pida a poss\u00edveis surtos, o minist\u00e9rio lan\u00e7ou, em dezembro de 2024, o Plano de Conting\u00eancia Nacional do Setor Sa\u00fade para Influenza Avi\u00e1ria, que orienta a atua\u00e7\u00e3o da pasta, incluindo vigil\u00e2ncia integrada, diagn\u00f3stico laboratorial, assist\u00eancia e comunica\u00e7\u00e3o em sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\nRisco de nova pandemia<\/h2>\n\n\n\n
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Transmiss\u00e3o entre humanos<\/h2>\n\n\n\n
Letalidade<\/h2>\n\n\n\n
Casos no Rio Grande do Sul<\/h2>\n\n\n\n
Plano de conting\u00eancia<\/h2>\n\n\n\n